Saúde

A Anvisa aprovou, nesta segunda-feira (26/6), o registro da vacina Spikevax bivalente contra a Covid-19. O produto é fabricado pelo laboratório farmacêutico Moderna e comercializado pela Adium S.A. no Brasil.

A vacina está indicada para uso pediátrico (a partir de 6 anos) e adulto. A indicação é apenas como dose de reforço, ou seja, só pode ser aplicada em quem já se vacinou contra a doença (com uma ou duas doses, dependendo da vacina).

Avanço

Vacinas bivalentes conferem maior proteção contra a Covid-19, pois contêm uma mistura de cepas do vírus Sars-CoV-2. No caso da Spikevax bivalente, ela é constituída pela variante original (cepa Wuhan) e uma variante de circulação mais recente (cepa Ômicron).

Até então, no Brasil, só haviam sido aprovadas vacinas bivalentes para uso temporário e emergencial, uma vez que os estudos ainda estavam em andamento.

O registro definitivo da Spikevax bivalente representa um avanço para proteger a saúde da população. Futuramente, a nova vacina poderá ser incorporada ao Programa Nacional de Imunizações (PNI).

Entenda o registro

A Spikevax bivalente foi aprovada considerando os requisitos exigidos pela Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 55/2010, que trata do registro de produtos biológicos, incluídas as vacinas. O registro é o padrão ouro de avaliação, com base em dados consolidados.

Para solicitar a autorização, o fabricante apresentou dados completos não clínicos, clínicos e de produção dos estudos que comprovaram a qualidade, a segurança e a eficácia da Spikevax bivalente (cepas Wuhan e Ômicron) quando comparada à Spikevax monovalente (cepa Wuhan). A versão monovalente não chegou a ser utilizada no Brasil.

Além de fazer uma avaliação detalhada de todas essas informações, a Anvisa analisou o plano de redução de riscos e as medidas de monitoramento.

Cenário internacional

A Spikevax bivalente já está autorizada em 38 países. O uso da vacina foi aprovado pela Agência Europeia de Medicamentos (European Medicines Agency – EMA) e pela agência reguladora dos Estados Unidos (Food and Drug Administration – FDA), entre outras.

Especialistas externos

Para analisar a vacina Spikevax bivalente, a Anvisa contou com o apoio de especialistas externos. Eles emitiram parecer consultivo sobre benefícios-riscos do novo imunizante.

Colaboraram representantes das seguintes instituições: Sociedade Brasileira de Imunologia (SBI), Sociedade Brasileira de Pediatria (SBP), Sociedade Brasileira de Infectologia (SBI), Sociedade Brasileira de Imunizações (SBIm) e Sociedade Brasileira de Pneumologia e Tisiologia (SBPT).

Há outros pedidos para registrar vacina bivalente?  

Sim. Há outro pedido de registro em fase final de análise técnica.

Ministério da Saúde

Foto ilustrativa

A Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo (FAPESP) abriu uma vaga para Pós-doutorado, com o título ‘Disfunção Endotelial em Distúrbios Hipertensivos da Gravidez’. As inscrições vão até o dia 16 de julho.

O candidato irá colaborar em projeto que propõe verificar o efeito de drogas em modelo in vitro de pré-eclâmpsia (cultura celular endotélio e musculatura lisa vascular).

As atividades serão desenvolvidas ao longo de 24 meses, onde o bolsista deve coordenar o projeto, bem como as análises resultantes. O estudo será realizado em Botucatu.

O trabalho tem como pesquisadora responsável a docente do Instituto de Biociências da Unesp de Botucatu, IBB, Profª Valeria Cristina Sandrim, e tem início previsto para o dia 01 de setembro.

A vaga possui os seguintes pré-requisitos:

– Doutorado em Medicina, Enfermagem, Ciências Biológicas, Ciências Farmacêuticas, Ciências Biomédicas ou áreas afins, com experiência em cultura celular e métodos de biologia molecular e celular;

– Experiência em biologia vascular;

– Experiência com softwares específicos para análise estatística;

– Fluência em inglês, com boa capacidade de comunicação oral e escrita.

Os interessados devem enviar e-mail para a Profª Valeria Cristina Sandrim (valeria.sandrim@unesp.br), indicando “Vaga PD In vitro model of PE” no assunto e anexando os seguintes documentos:

– Curriculum Vitae atualizado;

– Carta de Apresentação demonstrando a experiência prévia nos pré-requisitos da bolsa.

A vaga está aberta a brasileiros e estrangeiros. O selecionado receberá bolsa de Pós-Doutorado da FAPESP no valor de R$ 9.047,40 mensais e reserva técnica equivalente a 10% do valor anual da bolsa para atender a despesas imprevistas e diretamente relacionadas à atividade de pesquisa.

A Secretaria Municipal de Assistência Social pede ajuda da população para localizar familiares de uma idosa encontrada em um terreno no Jardim Cristina na noite da última quarta-feira, 21.

A senhora foi encontrada em um terreno, deitada com apenas um cobertor, sem documentos ou outros pertences pessoais. A denúncia foi feita à Guarda Civil Municipal, que esteve no local junto com a equipe de Assistência Social e encaminhou a idosa para o Espaço Acolhedor.

Durante a manhã, ela apresentou quadro de confusão mental e foi encaminhada pelo SAMU para o Hospital das Clínicas para atendimento médico. Ela se identifica como Aparecida Paulino Neto, natural da cidade de Osvaldo Cruz. Porém nenhum documento comprova esses dados.

A foto da idosa já foi compartilhada com serviços de Assistência Social do interior. Qualquer informação sobre a idosa ou seus familiares pode ser passada por telefone para a equipe de Assistência Social – 3811-1468; Espaço Acolhedor – 3811-1421; ou Guarda Civil Municipal – 153.

A Associação Brasileira de Clínicas de Vacinas (ABCVAC) informou que uma nova vacina contra a dengue deve chegar ao Brasil na próxima semana. Composta por quatro diferentes sorotipos do vírus causador da doença, a Qdenga, da empresa Takeda Pharma Ltda., foi aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em março. De acordo com o órgão regulador, a dose confere ampla proteção contra a dengue.

Em nota, a ABCVAC informou que o preço da vacina, disponível inicialmente apenas em laboratórios particulares, deve variar entre R$ 350 e R$ 500 para o consumidor final, dependendo do estado. Em São Paulo, por exemplo, o Preço Máximo ao Consumidor (PMC) autorizado pela Anvisa para as clínicas é R$ 379,40.

“As clínicas devem utilizar esse parâmetro na composição da sua precificação final, que também inclui o atendimento, a triagem, a análise da caderneta de vacinação, as orientações pré e pós-vacina, além de todo o suporte que os pacientes necessitam para se informar corretamente sobre a questão da vacinação”, destacou a ABCVAC.

Indicação

De acordo com a Anvisa, a vacina é indicada para crianças acima de 4 anos de idade, adolescentes e adultos até 60 anos de idade. A Qdenga, portanto, é a primeira dose aprovada no Brasil para um público mais amplo, já que o imunizante aprovado anteriormente, a Dengvaxia, só pode ser utilizado por quem já teve dengue.

A nova vacina estará disponível para administração via subcutânea em esquema de duas doses, com intervalo de três meses entre as aplicações.

“A concessão do registro pela Anvisa permite a comercialização do produto no país, desde que mantidas as condições aprovadas. A vacina, contudo, segue sujeita ao monitoramento de eventos adversos, por meio de ações de farmacovigilância sob a responsabilidade da empresa”, informou.

A eficácia contra a dengue para todos os sorotipos combinados entre indivíduos soronegativos (sem infecção anterior pelo vírus) foi de 66,2%. Já para indivíduos soropositivos (que tiveram infecção anterior pelo vírus), o índice foi de 76,1%.

“A demonstração da eficácia da Qdenga tem suporte principalmente nos resultados de um estudo de larga escala, de fase 3, randomizado e controlado por placebo, conduzido em países endêmicos para dengue com o objetivo de avaliar a eficácia, a segurança e a imunogenicidade da vacina”, informou a Anvisa.

Fonte: Agência Brasil

A Prefeitura Municipal de Botucatu, através da Assessoria de Políticas de Inclusão e da Secretaria Adjunta de Turismo, junto com a Fundação para Conservação e a Produção Florestal do Estado de São Paulo e a Reserva Particular do Patrimônio Natural Recanto Olho D’Água, convida a população interessada para participar do curso de capacitação do uso da Cadeira Julietti para pessoas com deficiência e mobilidade reduzida do Município.

Julietti é o nome dado para a cadeira adaptada desenvolvida para ajudar a as pessoas com mobilidade reduzida a passar por trilhas. Ela conta com apenas uma roda e alças para que pessoas auxiliem pessoas com deficiência e mobilidade reduzida a serem conduzidas por locais de difícil acesso, como trilhas.

Para participar da capacitação é necessário preencher um formulário de inscrição on-line.

A formação será no dia 30 de junho e ocorrerá em duas etapas: a primeira será a aula teórica às 9 horas do Auditório da Pinacoteca Fórum das Artes (Rua General Telles, 1040 – Centro), e a segunda será a partir das 14 horas, na Reserva Particular do Patrimônio Natural Recanto Olho D’Água (Rodovia Alcides Soares/Rio Bonito). Na parte prática, os participantes aprenderão sobre as técnicas para a utilização correta da Cadeira Julietti.

Informações:
Assessoria de Políticas de Inclusão
Telefone: 3811-1522

A Vigilância Ambiental em Saúde segue com as atividades de nebulização (aplicação de inseticida a ultra baixo volume), através de equipamentos costais e veiculares, durante a semana no Jardim Paraíso e Jardim Monte Mor, na região norte.

A nebulização costal é uma atividade complementar essencial para reduzir a população de mosquitos, pois o inseticida é direcionado para os cômodos da edificação, onde 85% das fêmeas infectadas do Aedes aegypti permanecem. Portanto, é importante que a população, ao ser informada que ocorrerá a ação de nebulização no seu quarteirão, prepare o imóvel de acordo com as orientações passadas pelos agentes de combate as endemias.

No mês de maio, 3,5% dos imóveis trabalhados estavam com larvas do mosquito Aedes aegypti. Este índice mantém o município em sinal de alerta, pois a transmissão segue sustentada pelo mês de junho, período em que já era para termos uma interrupção da circulação do vírus da dengue.

Em 2023 foram confirmados 169 casos de dengue.

O Instituto de Biociências da Unesp de Botucatu (IBB) torna público que, no período de 19 a 30 junho de 2023, ocorrem as inscrições para Processo Seletivo de Aluno Regular junto ao Programa de Pós-Graduação em Ciências Biológicas (Genética), nas Linhas de “Evolução, Conservação e Biodiversidade”, “Genética Humana, Médica e Toxicológica”, “Genética Molecular de Microrganismos Patogênicos e seus Vetores”, “Genética e Biologia Molecular Vegetal” e “Genômica, Bioinformática e Biologia de Sistemas”, para ingresso no segundo semestre letivo de 2023.

Serão disponibilizadas 15 vagas para mestrado e 10 para doutorado.

O candidato deverá ter curso superior de duração plena e Histórico Escolar que indique formação em disciplinas pertinentes ao Programa, sendo automaticamente indeferida a inscrição do candidato que não cumprir estas exigências.

As inscrições serão efetuadas exclusivamente via internet com término às 18h do dia 30/06.

Para se inscrever, o candidato deverá acessar o link https://sistemas.unesp.br/posgraduacao/publico/inscricao.principal.action?unidade=10&tipo=REGULAR, preencher completamente o formulário eletrônico de inscrição e efetuar o pagamento da taxa, através de depósito bancário em conta corrente do Instituto de Biociências de Botucatu.

Mais informações podem ser obtidas através do e-mail posgraduacao.ibb@unesp.br.